Agencija za nadzor lijekova tvrdi da je Glaxosmithekline (GSK) „mogao i trebao“ prije dati informacije da su pacijenti ispod 18 godina imali veći rizik za suicidalno ponašanje ako su uzimali Seroxat u odnosu na one koji su uzimali placebo.

Informacija je također sadržavala tvrdnju o neučinkovitosti tog lijeka u liječenju depresije kod mlađih od 18 godina. Četverogodišnja istraga podigla je sumnje da je GSK zadržavao tu informaciju neko vrijeme prije nego ju je odlučio objaviti.

GSK ne može zbog toga i pravno odgovarati budući da zakoni koji su onda bili na snazi nisu bili dovoljni da se od kompanija zahtijeva da obavijeste nadležna tijela.

Ravnatelj agencije profesor Kent Woods je rekao: „Ostajem pri tvrdnji da je GSK mogao i trebao prije objaviti ovu informaciju. Sve kompanije imaju odgovornost spram pacijenata i trebali bi prijaviti bilo koju nuspojavu čim ju otkriju. Ova istraga pokazala je važne slabosti u zakonima o sigurnosti lijekova koji su na snazi.

Mi ćemo momentalno poduzeti korake kako bi osigurali da se zakon poboljša da kompanije ne bi više mogle imati ovakve dvojbe oko obaveza prijavljivanja sigurnosnih upozorenja.“

U odgovoru na ove tvrdnje, predstavnici GSK-a rekli su da i dalje nastoje zadržati najbolju praksu objavljivanja informacija prikupljenih kliničkim studijama.

Lovro Lamot, dr.med.